CED-Studienambulanz
Trotz immenser Fortschritte ist die Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) oft gekennzeichnet durch fehlende Wirksamkeit und Nebenwirkungen, so dass neue Therapien benötigt werden. Daher möchten wir sie auf diesem Wege auf unsere CED-Studienambulanz im Krankenhaus Waldfriede aufmerksam machen. Im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien führen wir die Testung neuartiger Substanzen mit interessanten Wirkansätzen in der Behandlung des M. Crohn und der Colitis Ulcerosa durch. Hierbei können Patienten sowohl im akuten Schub als auch in der Ruhephase eingeschlossen werden. Wir erhoffen uns durch die Durchführung klinischer Studien eine Verbesserung der Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen.
Daher informieren wir Sie an dieser Stelle über unser aktuelles Studienangebot. Gerne stehen wir auch interessierten Kollegen bei Fragen zur Behandlung von CED-Patienten zur Verfügung.
Studienteam
Derzeit führen wir die folgenden Studien durch
1. Etrolizumab (Antiadhäsionsmolekül) bei Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des voll humanen monoklonalen Antikörpers Etrolizumab (anti-β7) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn. Bei der Colitis ulcerosa-Studie erfolgt ein Vergleich mit Infliximab, einem bereits zugelassenen TNF-alpha-Antikörper.
Studienstart: 23. Juni 2015 / 26. Februar 2016
2. Prospektives Krankheitsregister bei Patienten mit Morbus Crohn
zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika-Therapie, insbesondere Ustekinumab (RUN-CD Studie). Im Rahmen dieser sog. nicht-interventionellen-Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und bei der Befragung nach 8 und 16 Wochen. Anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren.
Studienstart: April 2017
3. Januskinase (JAK) -Inhibitor bei Patienten mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn
Untersuchung und Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 oral verabreichten JAK-Inhibitoren bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis ulcerosa und dem Morbus Crohn.
Dauer: 32 Wochen
Studienstart: Januar 2018 bzw. November 2018
4. Prospektives Krankheitsregister bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika Therapie, insbesondere Vedolizumab (VEDOibd). Im Rahmen dieser sog. nicht-interventionellen-Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 5 Jahren.
Studienstart: Januar 2018
5. Ustekinumab versus Guselkumab bei Patienten mit Morbus Crohn
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab (IL-23) im Vergleich zu dem bereits zugelassenen Wirkstoff Ustekinumab (IL-12/IL-23) bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Aktivität des Morbus Crohn.
Studienstart: Oktober 2018
6. Kolorektal-Karzinom Omics Probensammlung
Ziel dieser Studie ist es, eine Gruppe von charakteristischen biologischen Merkmalen im menschlichen Blut (sogenannte Biomarker) zu validieren, die mit Darmkrebs und Adenomen assoziiert sind und zur Entwicklung eines Tests für die Früherkennung von Darmkrebs führen können. Ihre Studienteilnahme beinhaltet eine einmalige Abnahme und Verwendung von Blutproben sowie die Erhebung einiger medizinischer Daten.
Teilnehmen können Patienten bei denen aktuell ein Polyp, eine Läsion oder eine Wucherung festgestellt worden ist, welche nun zeitnah im Krankenhaus versorgt werden muss.
Studienstart: November 2018
Falls Sie Interesse oder Fragen haben informieren wir Sie gerne.
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