CED-Studienambulanz

Trotz immenser Fortschritte ist die Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) oft gekennzeichnet durch fehlende Wirksamkeit und Nebenwirkungen, so dass neue Therapien benötigt werden. Daher möchten wir sie auf diesem Wege auf unsere CED-Studienambulanz im Krankenhaus Waldfriede aufmerksam machen. Im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien führen wir die Testung neuartiger Substanzen mit interessanten Wirkansätzen in der Behandlung des M. Crohn und der Colitis Ulcerosa durch. Hierbei können Patienten sowohl im akuten Schub als auch in der Ruhephase eingeschlossen werden. Wir erhoffen uns durch die Durchführung klinischer Studien eine Verbesserung der Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen. 

Daher informieren wir Sie an dieser Stelle über unser aktuelles Studienangebot. Gerne stehen wir auch interessierten Kollegen bei Fragen zur Behandlung von CED-Patienten zur Verfügung.

Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des voll humanen monoklonalen Antikörpers Etrolizumab (anti-β7) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn. Bei der Colitis ulcerosa-Studie erfolgt ein Vergleich mit Adalimumab, einem bereits zugelassenen TNF-alpha-Antikörper. 

Studienstart: 23. Juni 2015 / 26. Februar 2016

Zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika Therapie, insbesondere Ustekinumab (RUN-CD Studie). Im Rahmen dieser sog. nicht-Interventionellen-Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und bei der Befragung  nach 8 und 16 Wochen. Anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren.

Studienstart: April 2017

Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab (Entyvio®)  als subcutan Injektionen bei Patienten mit  mäßigen bis schwerer  Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa  oder des bekannten Morbus Crohn.
Dauer: 52 Wochen

Studienstart: Mai 2016

Untersuchung und Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 oral  verabreichten JAK-Inhibitoren bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa.
Dauer:  32 Wochen

Studienstart: Januar 2018

Zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika Therapie, insbesondere Vedulizumab (VEDOibd). Im Rahmen dieser sog. nichtinterventionellen Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 5 Jahren.

Studienstart: Januar 2018

Falls Sie Interesse oder Fragen haben informieren wir Sie gerne.