CED-Studienambulanz
Trotz immenser Fortschritte ist die Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) oft gekennzeichnet durch fehlende Wirksamkeit und Nebenwirkungen, so dass neue Therapien benötigt werden. Daher möchten wir sie auf diesem Wege auf unsere CED-Studienambulanz im Krankenhaus Waldfriede aufmerksam machen. Im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien führen wir die Testung neuartiger Substanzen mit interessanten Wirkansätzen in der Behandlung des M. Crohn und der Colitis Ulcerosa durch. Hierbei können Patienten sowohl im akuten Schub als auch in der Ruhephase eingeschlossen werden. Wir erhoffen uns durch die Durchführung klinischer Studien eine Verbesserung der Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen.
Daher informieren wir Sie an dieser Stelle über unser aktuelles Studienangebot. Gerne stehen wir auch interessierten Kollegen bei Fragen zur Behandlung von CED-Patienten zur Verfügung.
Studienteam
| +49 (0)30. 81 810-8509 | |
| studienzentrum(at)waldfriede.de |
Derzeit führen wir die folgenden Studien durch
1. Etrolizumab (Antiadhäsionsmolekül) bei Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn
Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit des voll humanen monoklonalen Antikörpers Etrolizumab (anti-β7) bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa oder Morbus Crohn. Bei der Colitis ulcerosa-Studie erfolgt ein Vergleich mit Adalimumab, einem bereits zugelassenen TNF-alpha-Antikörper.
Studienstart: 23. Juni 2015 / 26. Februar 2016
2. Prospektives Krankheitsregister bei Patienten mit Morbus Crohn
Zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika Therapie, insbesondere Ustekinumab (RUN-CD Studie). Im Rahmen dieser sog. nicht-Interventionellen-Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und bei der Befragung nach 8 und 16 Wochen. Anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 3 Jahren.
Studienstart: April 2017
3. Vedolizumab bei Patienten mit Colitis Ulcerosa
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab (Entyvio®) als subcutan Injektionen bei Patienten mit mäßigen bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa oder des bekannten Morbus Crohn.
Dauer: 52 Wochen
Studienstart: Mai 2016
4. Januskinase (JAK)-Inhibitor bei Patienten mit Colitis Ulcerosa
Untersuchung und Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von 2 oral verabreichten JAK-Inhibitoren bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Aktivität der bekannten Colitis Ulcerosa.
Dauer: 32 Wochen
Studienstart: Januar 2018
5. Prospektives Krankheitsregister bei Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
Zur Verlaufsbeobachtung bei einem Neustart einer Biologika Therapie, insbesondere Vedulizumab (VEDOibd). Im Rahmen dieser sog. nichtinterventionellen Studie bitten wir Sie um eine Blutabnahme bei der Erstbefragung und anschließend erfolgt eine Befragung alle 6 Monate über einen Zeitraum von 5 Jahren.
Studienstart: Januar 2018
Falls Sie Interesse oder Fragen haben informieren wir Sie gerne.
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