CED-ZENTRUM
Trotz immenser Fortschritte ist die Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen (CED) oft gekennzeichnet durch fehlende Wirksamkeit und Nebenwirkungen, sodass neue Therapien benötigt werden. Daher möchten wir Sie auf diesem Wege auf unser CED-Zentrum im Krankenhaus Waldfriede aufmerksam machen. Im Rahmen von kontrollierten klinischen Studien führen wir die Testung neuartiger Substanzen mit interessanten Wirkansätzen in der Behandlung des M. Crohn und der Colitis Ulcerosa durch. Hierbei können Patienten sowohl im akuten Schub als auch in der Ruhephase eingeschlossen werden. Wir erhoffen uns durch die Durchführung klinischer Studien eine Verbesserung der Therapie chronisch entzündlicher Darmerkrankungen.
Daher informieren wir Sie an dieser Stelle über unser aktuelles Studienangebot. Gerne stehen wir auch interessierten Kollegen bei Fragen zur Behandlung von CED-Patienten zur Verfügung.
Derzeit rekrutieren wir Patienten für folgende Studien
1.
ABX464-106
(Sponsor Abivax)
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Obefazidmod einmal täglich als Induktionstherapie bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa.
2. FRESCO (Sponsor Universitätsklinikum Jena)
Eine multizentrische, prospektive, doppelblinde, randomisierte, dreiarmige, placebo-kontrollierte Studie zum therapeutischen Langzeittransfer von verkapseltem Stuhl-Mikrobiom zur Behandlung der aktiven Colitis ulcerosa.
3.
AstraZeneca AMALTHEA D9690C00005 (Sponsor Alimentiv)
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIa-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von AZD7798 bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn.
4. AbbVie M24-885 (Sponsor AbbVie)
Eine multizentrische, randomisierte Plattformstudie der Phase 2a zu zielgerichteten Therapien zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn.
5.
REVAMP - M25-540 (Sponsor AbbVie)
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-3b-Studie zum Vergleich von Risankizumab und Vedolizumab zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, die noch keine zielgerichtete Therapie erhalten haben. (Biologikum-naiv)
6. Takeda VICTRIVA Crohn's Disease (Sponsor Takeda)
Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3b-Studie zur Bewertung der kurz- und langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit einer dualen, zielgerichteten Therapie mit intravenös verabreichtem Vedolizumab und oral verabreichtem Upadacitinib, im Vergleich zur intravenösen Vedolizumab-Monotherapie zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn
7. ICONIC-UC – 7724211UCO3001 (Sponsor Johnson&Johnson)
Eine Phase-3-Studie, randomisierte, doppelblinde, parallel-Gruppen, placebo-kontrollierte Studie zur Evaluation der Wirksamkeit und Sichertkeit von Icotrokinra bei mittel bis schwer aktiven Colitis ulcerosa
8. SKYLINE-UC – SPY123-201 (Sponsor Spyre Therapeutics)
Phase-2-Plattformstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit langwirksamer Antikörper als Monotherapie und in Kombination bei mittelschwer bis schwer aktiver Colitis ulcerosa
9. IMMUNO-FIX - Beobachtungsstudie (Sponsor Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden)
Subkutanes Infliximab bei Patient*innen mit chronisch-entzündlicher Darmerkrankung und vorheriger immunogenem Wirkversagen unter intravenösem Infliximab
10. GORGEOUS – Beobachtungsstudie (Sponsor Johnson&Johnson)
Gewinnung von Erkenntnissen zu Guselkumab bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen aus der Versorgungsrealität: Untersuchung von klinischer Wirksamkeit und Einfluss auf patientenrelevante Ergebnisse